TRATAMIENTO DE LA HEPATITIS CRÓNICA C CON INTERFERÓN ALFA 2B RECOMBINANTE MÁS RIBAVIRINA EN PACIENTES NO TRATADOS PREVIAMENTE. ESTUDIO ALEATORIZADO DE DOSIS DE INDUCCIÓN DIARIA DURANTE UN MES CON INTERFERÓN ALFA 2B RECOMBINANTE MÁS RIBAVIRINA

Autor: BLANCO COSTA M. ISABEL
Año: 2002
Universidad: OVIEDO
Centro de realización: FACULTAD DE MEDICINA
Centro de lectura: BIOLOGÍA
Director: OÑA NAVARRO MARÍA DE
Tribunal: HARDISSON RUMEU CARLOS , RODRIGO SÁEZ LUIS , ECHERVARRÍA MAVO JOSE MANUEL , LEÓN REGA PILAR , PÉREZ ÁLVAREZ RAMÓN
Resumen de la tesis

OBJETIVOS Comparar las eficacia de un tratamiento con dosis de inducción diaria de interferón alfa 2b recombinante (IFN-alfa2b) y ribavirina con el tratamiento combinado estándar, en pacientes con hepatitis crónica C (HCC) no tratados previamente. PACIENTES Y MÉTODOS Se realizó un estudio prospectivo en 84 hospitales españoles, con inclusión de 508 pacientes, que se dividieron en dos brazos: Grupo A (n=246) tratamiento experimental con dosis de inducción diaria de 5 MUI de IFN-alfa2b durante un mes, seguido de 5 MUI tres veces por semana, más ribavirina (1000-1.200 mg/día, según peso) hasta completar un año. Grup B (n=262) tratamiento estándar con 3 MUI de IFN-alfa2b tres veces por semana durante un año más ribavirina (1000-1.200 mg/día, según peso). Ambos grupos fueron totalmente comparables en cuanto a sus características basales. Se recogio un suero basal, en el que se determinó el genotipo y la carga del virus de la hepatitis C (VHC); sueros en los meses 1,3,6 y 12 de tratamiento, y en el mes 18 (6º mes postratamiento), en los que se detectó cualitativamente el ARN viral, cuantificándose en caso positivo. La detección cualitativa se realizó por Cobas Amplicor (Roche®) y la cuantificación genómica por Monitor HCV (Roche®) y Quantiplex (Bayer®); el genotipo mediante Innolipa HCV II (Innogenetics®). La eficacia del tratamiento se valoró por la negativización persistente del ARN-VHC en el mes 18 (respuesta viral sostenida, RVS). RESULTADOS La respuesta en el primer mes fue mejor en el Gr A (49,7%) que en el B (36,7%) (p=0,004), pero estas diferencias desaparecieron a partir del tercer mes (65,5% vs 60,1% respectivamente). Los pacientes con genotipo 1 y viremia basal alta (>2x10 6 copias/ml) tuvieron mejor RVS con la pauta de inducción (45,9%) que con la estándar (30,2%) (p=0,01), diferencia no observada en aquéllos con carga viral baja (
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